NOVOPTINE 0,1 mg-0,4 mL, collyre, boîte de 10 récipients unidoses de 0,40 mL

Traitement d'appoint antiseptique des affections superficielles de l'oeil et de ses annexes.

Hypersensibilité à la substance active ou autres ammonium quaternaires ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition

· En cas d'hypersensibilité, interrompre le traitement.

· Le traitement doit être limité à 15 jours: l'utilisation intensive ou prolongée peut être à l'origine d'altérations de l'épithélium conjonctival et/ou cornéen. La prudence s'impose notamment en cas d'anomalies épithéliales.

· Eviter l'utilisation chez les porteurs de lentilles de contact: les ammonium quaternaires peuvent être absorbées par les lentilles hydrophiles et être à l'origine d'intolérance locale probablement par diminution de la mouillabilité de la lentille.

· Possibilité de réaction d'intolérance locale (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

· Risque de réaction d'hypersensibilité.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

CONSULTER LE MEDECIN en cas de rougeur ou de douleur de l'oeil.

NE PAS DEPASSER 15 jours de traitement.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, ESPACER de 15 minutes les instillations.

PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (gêne visuelle).

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

En cas de traitement concomitant par un collyre contenant une substance active différente, espacer de 15 minutes les instillations.

Posologie

1 goutte dans le cul de sac conjonctival inférieur 3 à 4 fois par jour pendant 7 jours en moyenne.

3 ans.

A conserver dans le suremballage.

Les ammonium quaternaires sont incompatibles avec la fluorescéine, le nitrate de pilocarpine, les sels d'argent, l'acide borique, les salicylates.

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments ophtalmologiques, code ATC : S01XA.

Le cétylpyridinium est un antiseptique cationique appartenant à la classe des ammonium quaternaires. Il est plus actif sur les bactéries gram + que sur les bactéries gram -.

Les propriétés mouillantes des ammonium quaternaires favorisent leur passage à travers la cornée.

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre en solution.

Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.

Non renseigné.

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Collyre en récipient unidose.

0,4 ml en récipient unidose (PE). Suremballé (aluminium) ; boite de 10 récipients unidoses.